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      熱門詞:生物顯微鏡 水質分析儀 微波消解 熒光定量PCR 電化學工作站 生物安全柜

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      CIS-Asia 2022第十三屆化學制藥國際峰會-亞洲

      距展會開始還有39

      開始時間2022/7/28

      結束時間2022/7/29

      展會場館蘇州

      主辦方百世傳媒|Best Media、中國藥學會制藥工程專業委員會

      協辦方

      聯系人Luke Xia

      電話021-60538962

      傳真

      郵箱luke.xia@bestmediaworld.com

      官方網站https://www.bagevent.com/event/8019353

      參展登記 參觀登記

      CIS-Asia 2022第十三屆化學制藥國際峰會-亞洲

       

       

          百世傳媒|Best Media 攜手中藥學會制藥工程專業委員會在化學仿制藥、改良型新藥和創新藥國際峰會領域已深耕十余年,其中“仿制藥國際峰會亞洲-GIS Asia”, “給藥系統與制劑研發亞洲峰會-DDF Asia”,及“創新藥國際峰會|NIS” 已多次舉辦,均已成為深受業界同仁認可的高質量行業領軍峰會。

      CIS-Asia 2022 (蘇州)作為化藥領域品牌第一峰會,將致力于國內藥企的加速往前。本次峰會將通過三大主論壇,12大分論壇,邀請近150位國際國內一線大咖從戰略、技術、市場,法規,臨床等多角度,分享仿制藥,505(b)2,創新藥方面的最新技術和經驗,同時匯聚2000位業內同仁,150家贊助企業共商發展大勢與技術細節,共同助力國內藥企研發。期待與您相會蘇州。

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      CIS-Asia2022 已確認演講嘉賓

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      第四屆創新藥國際峰會

      7月28-29日(周四~周五)

       大會 全體大會

      7月28日(周四)

      主辦方致歡迎詞

      08:20 大會主持人致開幕詞

      俞雄,名譽主任委員,中國藥學會制藥工程專業委員會

      08:30 面對多樣化的臨床需求,國內藥企該怎樣探索合適的研發產品

      張連山,副總經理兼全球研發總裁,江蘇恒瑞醫藥

      09:05 模仿創新還是首創新藥,自主研發還是組合創新,尋求新藥研發新模式

      王晶翼,前副總經理&全球研發總裁,四川科倫藥業

      09:40 3D,植入給藥等新型前沿給藥技術前景及市場機會分析

      10:15 茶歇

      10:45 國內企如何擺脫集采之爭?未來國內藥企競爭格局和機會?

      11:15 國采壓力下的藥企的立項和開發策略

      11:50 集體照

      12:00 午餐

       

      論壇一 505b2&新型復雜注射劑

      7月28日(周四)

      13:30 505b2新藥成功的關鍵因素解析

      李守峰,董事長,奧科達生物

      14:15 改良型新藥開發立題的合理性探討 

      賈飛,副總經理,杭州百誠醫藥

      14:45 中美505b2申報的對比和中國申報505b2的特殊挑戰

      盧恩先,總經理,上海奧全生物醫藥

      15:30 茶歇

      16:00 505b2 改良新藥的臨床研究:法規要求和研發策略

      17:00 小組討論:國內改良型新藥的趨勢和面臨的瓶頸

      王澤人,董事長/首席科學官,深圳藥欣生物

      朱海健,創始人兼總經理,力品藥業

      17:45 會議結束

      7月29日(周五)

      08:30 難溶藥物增溶技術及其產品開發

      吳傳斌,創始人,新濟藥業

      09:30 智能遞藥系統的研發思路和產業化前景

      何仲貴,教授,沈陽藥科大學

      10:30 茶歇

      11:00 復雜注射劑在改良新藥中的應用和研發策略

      12:00 午餐

      13:00 復雜注射劑配方開發,生產工藝及技術轉移要點

      13:45 復雜注射劑的體內、體外評價考慮

      14:30 茶歇

      15:00 眼科制劑研發的特點-案例分析

      歐陽暉,資深研發副總裁,因明生物

      15:45 小組討論:復雜制劑研發面臨的挑戰

      王浩,董事長,上;萦浪幬

      16:30 會議結束

       

      論壇二 吸入劑開發

      7月28日(周四)

      13:30 前沿技術在吸入制劑中的應用

      毛世瑞,教授,沈陽藥科大學

      14:30 后疫情時代吸入制劑發展的痛點與展望(集采,疫情等新環境)

      陳永奇,董事長,珠海瑞思普利

      15:30 茶歇

      16:00 吸入制劑改良型新藥產品的開發思路及挑戰-以仿生吸入微球為例

      孫永達,首席科學家, 美國思瑞愛斯制藥技術有限公司

      17:00 小組討論:高壁壘吸入劑開發,如何占據競爭優勢

      陳嵐,高級副總裁,暢溪制藥

      17:45 會議結束

      7月29日(周五)

      08:30 吸入制劑改良型新藥的立項和研發策略

      黃才古,創始人、董事長兼CEO,谷森醫藥

      09:15 話題確定中

      符堅,研發技術總監,蘇州海順包裝有限公司

      09:45 吸入制劑的注冊路徑

      10:30 茶歇

      11:00 話題確定中

      邵奇,所長助理,上海上藥信誼藥廠有限公司

      12:00 午餐

      13:00 吸入制劑一致性評價的挑戰與策略 

      侯曙光,董事長兼總經理,四川普銳特藥業有限公司

      13:45 吸入制劑質量研究的特殊要求

      楊永健,化學藥品室主任,上海市食品藥品檢驗所

      14:30 茶歇

      15:00 話題確定中

      陳東浩,創始人和CEO,暢溪制藥

      15:45 小組討論:吸入劑研發仿制,改良還是創新,企業如何選擇

      16:30 會議結束

       

      論壇三 新藥發現

      7月28日(周四)

      13:30 靶向CD73,腫瘤免疫小分子藥物的開發

      單波,首席科學官 ,德琪醫藥

      14:30 基于AI的藥物篩選和發現我們能夠以多快的速度提供hit、lead和臨床候選藥物?

      15:30 茶歇

      16:00 指導變構小分子抑制劑優化的基于AI的蛋白質結構(命中率和臨床候選率)

      17:00 小組討論:從CADD到AI,新藥的發現會取代傳統新藥發現模式嗎?

      張寅生, 藥物研究院副院長,正大天晴藥業集團

      17:45 會議結束

      7月29日(周五)

      08:30 抗癌多肽、小分子偶聯藥物方面(非ADC)的發展趨勢和實踐

      邵軍,首席運營官,同宜醫藥

      09:30 乙型肝炎治療性疫苗的研究進展

      劉曉宇,創始人,成都凡諾西

      10:30 茶歇

      11:00 用于肺癌和結直腸癌的新型KrasG12C和Kras G12D共價小分子抑制劑的發現和評估

      12:00 午餐

      13:00 靶向蛋白質降解(TPD)藥物發現(Cereblon E3連接酶調節劑/CELMoDs和Protac的案例研究)

      李杰,首席科學官,勤浩醫藥

      13:45 創新DNA復制起始蛋白(DRIPs)抑制劑高效抗癌藥物研發

      梁純,聯合創始人,恩康藥業

      14:30 茶歇

      15:00 發現和開發針對NTRK、Ros1和Ret驅動癌癥的小分子抑制劑

      15:45 小組討論:研發內卷,IPO收緊,創新藥未來發展探討

      吳豫生,董事長/總裁,浙江同源康

      利群,常務副總裁,捷思英達醫藥

      劉東舟,首席科學官,華東醫藥

      16:30 會議結束

       

      論壇四 新藥原料藥開發

      7月28日(周四)

      13:30 創新藥原料藥開發中的技術轉移

      滕尚軍,化學開發和生產副總經理,江蘇亞盛醫藥

      14:30 IND階段的原料藥工藝開發策略

      趙富錄,研究院院長,浙江海翔藥業

      15:30 茶歇

      16:00 創新藥原料藥不同研發階段的申報注冊要求

      張明平,副總經理,蘇州瑞博生物

      17:00 小組討論:新技術如何輔助合成路線設計

      馮向東,中國技術研發負責人,諾華

      17:45 會議結束

      7月29日(周五)

      08:30 注冊批起始物料選擇與優化策略

      09:15 新藥原輔料顆粒與粉體性能評價

      陸向云,應用科學家,麥克默瑞提克(上海)儀器有限公司

      09:45 新藥合成工藝路線的選擇與評價

      張霽,首席科學家,東陽光藥業

      10:30 茶歇

      11:00 合成路線優化-案例分析

      張福利,研究員,上海醫藥工業研究院

      12:00 午餐

      13:00 合成工藝開發中的質量控制

      13:45 結晶與制品粒度分布

      王龍虎,教授,中國藥科大學

      14:30 茶歇

      15:00 話題確定中

      衛宏遠,教授,天津大學化工學院

      15:45 小組討論:如何降低成本選擇合適的CDMO

      16:30 會議結束

       

      論壇五 新藥制劑設計與研發

      7月28日(周四)

      13:30 創新藥CMC研發策略的關鍵考慮因素與風險管理-案例分析

      魏恒旭,藥學與注冊部門副總裁,睿躍生物科技

      14:30 創新藥CMC綜合開發階段成功使用CRO/CDMO加速研發-案例分析

      劉福強,副總裁兼CMC負責人,貝達藥業

      15:30 茶歇

      16:00 藥物研發中輔料的臨床和法規考慮

      溫弘,合伙人,上海生物醫藥基金

      17:00 小組討論:如何利用與階段相適當的制劑開發來加速創新藥開發

      胡邵京,創始人,思康睿奇(上海)藥業

      17:45 會議結束

      7月29日(周五)

      08:30 如何提升難溶性APIs的溶解度

      郭玉申,藥學副總裁,亞虹醫藥

      09:15 提高難溶性藥物溶解度和生物利用度的創新方法-Quadrant 2平臺

      王新峰,全球SME,賽默飛Patheon?制藥服務部

      09:45 口服制劑開發過程中如何克服難溶性,提高吸收性

      吳偉,教授,復旦大學

      10:30 茶歇

      11:00 NDA階段制劑研發的重點考量

      王昕,制劑開發執行總監,諾誠健華

      12:00 午餐

      13:00 處方前研究在制劑成功研發中的重要性-案例研究

      劉恒利,高級總監,凱信遠達研發中心

      13:45 晶體結構預測 (CSP) 在藥物設計和可開發性評估中的應用

      14:30 茶歇

      15:00 創新藥研發中的不同階段的晶型研究內容,注意事項及法規要求

      王志宣,CMC項目運營總監,賽諾菲

      15:45 小組討論:如何克服臨床后期及商業化階段制劑研發的各種挑戰?

      王志云,高級副總裁,再鼎醫藥

      16:30 會議結束

       

      論壇六 新藥分析方法開發

      7月28日(周四)

      13:30 新藥開發各個階段的分析方法開發與驗證策略

      Qinglin Tang,質量副總裁,迪哲醫藥

      14:15 液質聯用技術在藥物分析中的應用探討

      徐牛生,LC-MS應用經理,賽默飛

      14:45 新藥制劑產品開發中的分析研發與控制

      15:30 茶歇

      16:00 新藥開發不同階段的質量標準的制定/要求

      陳東英,教授/研究員,中科院上海藥物研究所

      17:00 小組討論:分析方法常用的問題及解決方案探討

      李敏,副總裁,浙江華海藥業

      17:45 會議結束

      7月29日(周五)

      08:30 新藥研發過程中的雜質研究,分析方法與控制

      吳四清,總經理,湖南醇健制藥

      09:30 新藥研發中的標準品(包括雜質)的標化及要求

      10:30 茶歇

      11:00分析研究與產品CQA/CPP的確立

      馬元輝,CMC副總裁,海和藥物 

      12:00 午餐

      13:00 新藥制劑研發中的輔料相容性與穩定性研究

      沈建華,分析總監,蘇州開拓藥業

      13:45 穩定性研究與評估

      14:30 茶歇

      15:00 新藥開發過程中的OOS/OOE的調查與案例

      15:45 小組討論:分析團隊在新藥研發過程面臨的挑戰

      16:30 會議結束


      第13屆仿制藥國際峰會 | GIS2022

      7月28-29日(周四~周五)

      論壇七 仿制藥原料藥開發

      7月28日(周四)

      13:30 原料藥生產工藝中雜質研究及控制

      周偉澄,研究員,上海醫藥工業研究院

      14:30 遺傳毒性雜質含量測定方法的建立,鑒定及控制

      15:30 茶歇

      16:00 原料藥的元素雜質研究和風險評估

      17:00 小組討論:原料藥不同階段的工藝雜質研究和控制探討

      朱偉,原料藥事業部副總經理,華海藥業

      17:45 會議結束

      7月29日(周五)

      08:30 綠色化學在原料藥開發中的應用

      張緒穆,教授,南方科技大學

      09:30 藥物合成中連續流動化學的應用實例分析

      10:30 茶歇

      11:00 原料藥合成工藝中技術轉移關鍵因素的探討

      朱金林,董事、副總裁,浙江醫藥

      12:00 午餐

      13:00 原料藥粒徑對其片劑體外溶出行為的影響

      13:45 連續結晶和晶型控制技術的開發與應用

      14:30 茶歇

      15:00 話題確定中

      馬建國,總裁,朗華制藥

      15:45 小組討論:新的合成技術如何加速藥物研發?

      16:30 會議結束

       

      論壇八 仿制藥制劑工藝

      7月28日(周四)

      13:30 從FDA最近發布的幾個復雜制劑PSG看FDA對BE和體外實驗的最新要求

      葛季聲,副院長,華海藥業

      14:30 制劑逆向工程的重要性,策略和方法

      張繼穩,研究員,中國科學院上海藥物研究所

      15:30 茶歇

      16:00 申報批和工藝驗證批的法規要求和確保成功的關鍵因素

      雷繼鋒,總經理,上海安必生制藥

      17:00 小組討論:仿制藥制劑處方工藝如何通過新技術、新方法去突破原研藥技術壁壘

      顧紅梅,總裁助理/研究院副院長,正大天晴藥業

      17:45 會議結束

      7月29日(周五)

      08:30 固體制劑在工藝放大中常見的問題和解決方法

      倪國軍,產品開發負責人, 拜耳醫藥 

      09:15 以流池法評估軟膠囊在人體的溶出行為

      陸家祺,技術總監,深圳市銳拓儀器

      09:45 QbD在仿制藥研發中的應用和法規要求

      10:30 茶歇

      11:00 輔料在仿制藥研發中的重要性,如何應對中美雙方對輔料的不同要求

      涂家生,教授,中國藥科大學

      12:00 午餐

      13:00 體內外相關性的理論基礎和溶出方法的開發

      13:45 有體內相關性溶出方法在仿制藥研發中的重要性和開發策略

      14:30 茶歇

      15:00 普通口服固體制劑餐前與餐后BE等效風險的評估及與藥學的相關性

      孫亞洲,首席科學家,長沙晶易

      15:45 小組討論:高壁壘仿制藥如何選擇與布局?

      16:30 會議結束

       

      論壇九 仿制藥分析方法開發

      7月28日(周四)

      13:30 FDA對亞硝酸胺的最新控制要求

      14:30 全球分析方法變更管理比較

      15:30 茶歇

      16:00 有穩定性指示性分析方法開發策略

      胡昌勤, 化學藥品檢定首席專家, 中國食品藥品檢定研究院

      17:00 小組討論:分析方法法規要求趨勢探討

      陳幸幸,副總裁,江蘇長泰藥業

      17:45 會議結束

      7月29日(周五)

      08:30 Hold time 穩定性研究技巧

      09:30 In-use 穩定性研究要求

      陳洪,研發總經理,成都苑東生物

      10:30 茶歇

      11:00 美國藥典雜質控制策略

      操洪欣,高級總監,USP China

      12:00 午餐

      13:00 分析方法開發中色譜柱選擇技巧

      13:45 藥物中基毒雜質的分析與控制

      鄭金琪,化學藥品檢驗研究所所長,浙江省食品藥品檢驗研究院

      14:30 茶歇

      15:00 怎么保證液體制劑Q1Q2Q3一致?

      15:45 小組討論:固體制劑常見的穩定性/雜質問題和解決方法

      16:30 會議結束

       

      論壇十 仿制藥法規與監管要求

      7月28日(周四)

      13:30 仿制藥首仿的legal strategies 對比

      14:30 美國仿制藥專利挑戰和首仿案例分析

      程秀秀,資深顧問,國內外藥企

      15:30 茶歇

      16:00 晶型專利在仿制藥立項和開發過程中的考量

      17:00 小組討論:中國專利鏈接制度的意義及其帶來的機遇與挑戰

      徐波,副總經理,華海藥業

      17:45 會議結束

       

      7月29日(周五)

      08:30 仿制藥在歐美日和亞太地區申報的法規要點

      金順,法規負責人,Sandoz

      09:30 仿制藥eCTD申報最新法規解讀與應用

      安穩定,副總經理,浙江海正藥業

      10:30 茶歇

      11:00 話題確定中

      梁毅,教授,中國藥科大學

      12:00 午餐

      13:00 仿制藥和505B(2)的申報途徑的對比和選擇

      13:45 仿制藥上市路徑與注冊策略

      楊建紅,主任藥師,前CDE

      14:30 茶歇

      15:00 復雜仿制藥相關法規進展 – FDA PSG指南分析

      羅瑞昌,總經理,上海積成醫藥

      15:45 小組討論:新形勢下對注冊申報的分析,以及面臨的問題

      16:30 會議結束

       

      論壇十一 仿制藥BE設計

      7月28日(周四)

      13:30 話題確定中

      張蘭,藥學部主任,首都醫科大學宣武醫院

      14:30 BE試驗樣本量估算的考慮

      15:30 茶歇

      16:00 BE試驗失敗的常見原因解析

      申屠建中,副主任,浙大一院藥物臨床試驗機構

      17:00 小組討論:高BE試驗通過率關鍵探討

      17:45 會議結束

      7月29日(周五)

      08:30 復雜制劑的BE試驗設計-透皮

      Jeff Wu,前研究員,強生

      09:30 高風險藥物的BE試驗設計

      10:30 茶歇

      11:00 長半衰期藥物的BE試驗設計與常見問題

      12:00 午餐

      13:00 BE結論穩健性問題與模型化評價:原理與案例

      鄭青山,教授,上海中醫藥大學

      13:45 影響生物等效性的關鍵制劑參數分析及評價方法

      程澤能,教授,中南大學湘雅藥學院

      14:30 茶歇

      15:00 復雜制劑的BE試驗設計與常見問題-吸入制劑

      丁黎,教授,中國藥科大學

      15:45 小組討論:國內BE試驗項目管理中常見問題及分析

      16:30 會議結束

       

      論壇十二 注射劑一致性評價

      7月28日(周四)

      13:30 注射劑生產場地變更及技術轉移

      尹放東, 技術與制造科學總監,禮來

      14:15 注射劑包裝密封性與相容性研究實踐與探討(30m)

      侯峰,副總經理,廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司

      14:45 原料藥質量對注射劑一致性的影響

      15:30 茶歇

      16:00 注射劑輔料對產品一致性的影響

      許文東,總工程師,廣州白云山漢方現代藥業

      17:00 小組討論:注射劑一致性評價中的藥學關鍵點

      霍秀敏,主任藥師,高級審評員,前CDE

      17:45 會議結束

      7月29日(周五)

      08:30 注射劑一致性評價從研發到生產到注冊申報過程

      宋慶國,技術發展高級總監,健進制藥

      09:30 脂質體類注射劑一致性技術要點

      10:30 茶歇

      11:00 多肽注射劑體一致性評價技術要點

      12:00 午餐

      13:00 凍干制劑一致性評價的考慮

      13:45 復雜制劑一致性評價分析方法開發和使用

      14:30 茶歇

      15:00 一致性評價中包材相容性研究要點

      張芳芳,質量科研室主任,上海市食品藥品包裝材料測試所

      15:45 小組討論:注射劑一致性評價下的競爭策略討論

      胡和平, 研究院副院長, 四川匯宇制藥

      16:30 會議結束

       

       

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